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在认证验收过程中,专家组以公正、公平的原则和认真负责的态度,对照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,对我公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项进行了考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面检查、了解每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,最终客观、真实的评定山东中泰药业有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过新版药品gmp认证。
喜讯传来,公司上下一片欢腾。公司从2013年4月新车间建设到2014年7月gmp认证顺利通过,中间历时1年零3个月。在此期间,公司全体员工以公司总经理何晓波为核心,在集团公司的领导与帮助下,上下齐心,团结协作,攻坚克难,向公司上交了一份圆满合格的答卷。
借着顺利通过gmp认证的东风,山东中泰药业有限公司将迎来新的发展阶段,在区域大开发战略的大好形势中乘风破浪、高歌猛进!